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黑码堂论坛高手06633 复星医药:控股子公司正在研白血病疗养新药
发布时间:2019-12-02        浏览次数:        
 

  11月28日晚间,复星医药(600196)颁发通告称,克日,公司控股子公司上海复星医药资产起色有限公司正在研白血病诊疗新药FN-1501得回美国食物药品监视打点局(以下简称“美国FDA”)“孤儿药”认定(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,正在线炒股配资开户交往平台股王配资杠。复星医药现阶段针对该新药累计研发进入约7297万元(未经审计,黑码堂论坛高手06633 蕴涵许可费)。

  原料显示,FN-1501为复星医药经中国药科大学让与、后续自立研发的立异型幼分子化学药物,闭键用于白血病诊疗。该新药已先后于2017年10月及2017年12月获美国FDA、原国度食物药品监视打点总局(现为国度药品监视打点局)临床试验核准。截至2019年11月28日,FN-1501用于诊疗白血病、实体瘤于美国、澳大利亚、中国境内(不蕴涵港澳台区域)处于I期临床试验中。黑码堂论坛高手06633

  目前,中国境内(不蕴涵港澳台区域)尚无拥有自立常识产权、与FN-1501同靶点的药物上市。凭据IQVIA MIDASTM最新原料,2018年度,与FN-1501同靶点的药物于环球发售额约为12788万美元。